Превенар – защита от пневмококка, или как помочь ребёнку меньше болеть отитом и пневмонией

Какие заболевания вызываются пневмококковой микрофлорой?

Заболевания, этиологически связанные с пневмококками – инфекционные процессы, главными возбудителями которых являются грамположительные бактерии ряда Streptococcus pneumoniae. Данные микроорганизмы в норме находятся в верхних дыхательных путях каждого из нас, и только в редких случаях провоцируют развитие патологической клиники. К факторам, способствующим возникновению воспаления, относятся ухудшение иммунитета, частые обострения хронических недугов, дефекты развития дыхательной системы, застойные явления в легких и другое.

Чаще вирус проявляет себя в зимне-весенний период. Она не относится к числу высоко контагиозных патологий, поэтому редко передается от одного пациента к другому, исключая необходимость изоляции больного. Недуг отличается сложным течением и высоким риском развития осложнений. Часто болезненный процесс ведет себя непредсказуемо, поэтому его ход нельзя спрогнозировать, даже на фоне приема антибиотиков.

Пневмококковые микроорганизмы являются причиной возникновения ряда болезненных состояний:

  • пневмония и плеврит;
  • острый средний отит (воспаление среднего уха);
  • гнойный менингит (воспаление мозговых оболочек);
  • септический эндокардит (бактериальное поражение оболочек сердца);
  • инфекционный артрит.

Самая распространенная патология – воспаление легочной ткани (пневмония) и плевральных оболочек. Этот недуг проявляется развитием одышки, сильного кашля, болей в области груди и резким увеличением температуры. Он ведет к инфильтрации пульмональной ткани и дыхательной недостаточности. Без адекватной антибактериальной терапии шансов на выживание у пациента с пневмонией практически нет.

При отите больные жалуются на стреляющие, интенсивные боли в ухе, ухудшение самочувствия, потерю слуха и головокружение. Болевые ощущения в данном случае настолько сильные, что могут нарушить психическое состояние ребенка. Лихорадка существенно ухудшает самочувствие пациентов и вынуждает их обращаться за врачебной помощью.

Среди симптомов менингита на первый план могут выступать: ригидность мышц затылка, высокая температура, потеря сознания, коматозное состояние. Воспаление менингеальных оболочек – крайне сложная болезнь, пережить которую удается не каждому. Летальность составляет около 40%.

Пневмококковый эндокардит у ребенка возникает не так часто, как патологии, описанные выше. Болезнь развивается на фоне роста температуры с выраженными болями в области сердца. Также пациенты жалуются на одышку, приступы сердцебиения. Такие больные нередко погибают от остановки сердцебиения, связанной с острой кардиальной недостаточностью.

Бактериальный артрит проявляется местным воспалением структурных элементов сустава, болью в сочленении, ограничением его подвижности и локальной припухлостью. При своевременной диагностике болезнь у ребенка удается полностью излечить и восстановить функцию пораженного сустава.

В любом случае, вирус всегда легче предупредить, нежели потом бороться с ее последствиями. Именно поэтому рекомендуется вакцинация, как надежный способ профилактики жизненно опасных патологий.

Какие могут возникать побочные эффекты?

Как и любой другой препарат, прививка «Превенар» может провоцировать возникновение побочных реакций организма на ее введение. Разработчики вакцины утверждают, что она хорошо переносится и крайне редко сопровождается нежелательными эффектами. Но на практике дела обстоят несколько хуже, и педиатры периодически регистрируют случаи развития постпрививочных осложнений.

К нормальным реакциям на вакцину «Превенар» относятся повышение температуры и болезненность в месте укола. Действительно, иммунизация может вызвать гипертермию, что наблюдается примерно у одного из ста привитых. У каждого двадцатого после прививки от бактериальной инфекции появляются жалобы на болезненные ощущения в зоне инъекции, локальную отечность и покраснение с формированием уплотнения.

Какие возможны отрицательные реакции у крохи на прививку «Превенар»? Родители должны знать, что иммунитет малышей может реагировать на вакцинную суспензию самыми разными способами, включая, и патологические реакции на введение жидкости. К таким нежелательным проявлениям вакцинации сегодня относят:

  • изменения со стороны психо-эмоциональной сферы ребенка, в частности, повышенная раздражительность, плаксивость, потеря интереса к окружающим и еде, многое другое;
  • гипертермическая реакция до 39 С и более;
  • появление напряженного уплотнения после укола, превышающего 7-8 см в диаметре, которое сопровождается болью и покраснением кожных покровов;
  • возникновение тошноты и потеря аппетита;
  • приступы рвоты и диарея;
  • увеличение регионарных лимфатических узлов;
  • рецидивы хронических заболеваний;
  • сонливость.

Подобные реакции не нуждаются в помощи со стороны медицинского персонала, так как легко устраняются в домашних условиях или самостоятельно проходят спустя несколько часов после иммунизации. Температурные значения можно нормализовать с помощью жаропонижающих препаратов, прописанных педиатром. Для ликвидации аллергии целесообразно применять антигистаминные медикаменты.

Об осложнениях вакцинации говорят в случае, когда избавиться от последствий укола без помощи квалифицированных специалистов невозможно. Среди таких осложнений выделяют:

  • аллергия с появлением сыпи и зуда на коже, а также сложные гиперреакции немедленного типа, а именно анафилаксия, ангионевротический отек, апноэ;
  • формирование абсцесса в месте постановки вакцины;
  • судороги и спастический бронхоспазм;
  • лихорадка и возникновение других симптомов у ребенка, схожих на первые проявления респираторного заболевания.

При развитии у ребенка или взрослого человека постпрививочных реакций, которые не проходят за сутки, следует обращаться к специалистам за профессиональной помощью. Кроме этого, согласно инструкции, после вакцинации «Превенаром» пациенты должны наблюдаться на протяжении 30 минут, что позволит медработникам вовремя среагировать на возникновение признаков опасных для жизни форм аллергии.

Побочные реакции

Побочные явления после данной вакцинации – редкость. Но в случае аллергии на компоненты инъекции или привития в тот момент, когда ребенок был болен, может быть иммунный «ответ» в течение 12-24 часов.

Самыми частыми побочными реакциями после прививки являются:

  • в месте инъекции случается уплотнение, кожа зудит, краснеет, болит;
  • подскакивает температура на несколько градусов, ощущаются лимфоузлы;
  • возникают высыпания, крапивница;
  • нервная система отвечает на инородное тело в организме сонливостью, раздражительностью;
  • снижается аппетит, появляются рвота, тошнота.

Данные симптомы длятся не более 1 дня. Если они приходят позже данного срока, скорее всего, вакцинация тут не виновата. Но в любом случае, если нежелательные явления длятся более недели или беспокоят ребенка, необходимо обратиться в больницу.

Иммунитет к инфекции формируется до двух недель и работает 3-5 лет.

После прививки желательно выполнять рекомендации:

  • в первый день после инъекции малышу полезно отдохнуть;
  • при высокой температуре (выше 38,5°C) ребенку можно дать жаропонижающее;
  • место введения инъекции не нуждается в обработке чем-либо;
  • в день прививки целесообразно только подмыть малыша, купание переносится на следующий день.

Массовые прививочные мероприятия уменьшают частоту заболеваний пневмококковыми инфекциями в 7 раз. Меньше болеют и дети, и взрослые. Легче переносят сезонные болезни. Если заражение наступило, выздоровление будет идти быстрее у вакцинированного.

Экономически целесообразно поставить прививку бесплатно в указанные сроки, чем покупать вакцину самостоятельно и проводить вакцинацию платно по показаниям. Поставить прививку от пневмококковых инфекций можно в медицинских учреждениях Москвы.

Подготовка и действия после прививки

Как переносится прививка «Превенар»? Побочные эффекты будут минимальны, если выполнить несколько несложных правил.

Перед проведением прививки нужен осмотр педиатра, важно накануне сдать анализы. После вакцинации нельзя мыть ребёнка в течение суток, запрещено мочить место инъекции

Можно ли гулять после прививки «Превенар»? Да, если позволят погодные условия. Прогулку лучше совершать в не очень людном месте, чтобы исключить возможность контакта с инфекционными людьми. При кормлении грудью маме не следует вводить в свой рацион новые, особенно экзотические блюда. Питания не грудных детей это правило тоже касается.

Какие вакцины могут вызвать гипертермию

Многолетние наблюдения за популярными вакцинами позволили оценить последствия прививок, в том числе степень и длительность повышения температуры. В этом разделе статьи мы ответим на вопросы, которые чаще всего задают на эту тему в поисковых системах.

АКДС

Это “тяжелая” комбинированная вакцина, и гипертермию в ней вызывают бактерии коклюша. Вероятность заметного повышения температуры очень высокая – до 90%, норма – около 38.5 градусов. Но и спадает температура довольно быстро – на 2-3 день. Значительно меньше риск гипертермии при использовании аналога – французской вакцины Пентаксим: в неё используется принципиально иная вакцина против коклюша, которая дает меньшие осложнения и не столь значительное повышение температуры.

БЦЖ

Ставится вскоре после рождения и не приводит к заметному повышению температуры – обычно в пределах 37.5 градусов. Как и для большинства других вакцин, приходит в норму на третий день.

Гепатит В

Также, как и БЦЖ, прививка против гепатита ставится новорожденным, и реакция примерно такая же, с небольшим повышением температуры.

Корь краснуха паротит

Живые вакцины против этих болезней обычно не вызывает сколь-либо серьезных осложнений, температура, если и повышается, то совсем немного.

Манту

Манту – это не прививка, а диагностический тест на туберкулез, но многие все равно интересуются, может ли повыситься температура после манту. О общем случае такого быть не должно, поэтому при признаках гипертермии надо обратиться к врачу.

Пневмококк

Это сравнительно новая вакцина, поэтому надежной статистики по её последствиям еще не накопили. На данный момент считается, что температура после пневмококковой прививки не должна превышать 38 градусов и держаться дольше двух дней. Хотя случаи гипертермии также наблюдались.

Грипп

Гипертермия после прививки от гриппа – нормальная реакция, так как вакцины содержат живые микроорганизмы, и их появление в теле человека вызывает те же симптомы, что и при самой болезни. Как и после большинства других прививок, температура должна нормализоваться на 3-й день.

Превенар

Симптоматика после ввода вакцины Превенар такая же, как для любых других пневмококковых вакцин, то есть температура сравнительно редко бывает высокой и спадает на третий день.

Инфанрикс гекса

Это аналог отечественной АКДС, только включает вакцины от большего числа болезней. И как и при АКДС, часто наблюдается высокая температура из входящей в состав вакцины компоненты против коклюша. Гипертермия обычно длится три дня.

Менактра

Данная прививка против менингококка переносится довольно легко, её можно считать мало реактивной. Случаи гипертермии редки, хотя, конечно, бывают; температура приходит в норму на 3-й день.

Список литературы

1. Кравченко Н.А., Гаврилов Т.А., Хакимов М.И, Казанова В.Б., Васильева Е.И., Ботвинкин А.Д. Опыт сравнительного анализа заболеваемости пневмониями и острыми респираторными инфекциями верхних дыхательных путей после внедрения системы эпидемиологического мониторинга пневмоний.// Эпидемиология и Вакцинопрофилактика.- 2019. – Т.18. – №1. – С. 96-104.doi:10.31631/2073-3046-2019-18-1-96-104

2. Гапархоева З.М., Башкина О.А., Селиверстова Е.Н.Сравнительная характеристика триггерных механизмов формирования бронхообструктивного синдрома у детей с бронхиальной астмой и рецидивирующим обструктивным бронхитом. //Казанский медицинский журнал. – 2016. – Т. 97. – №1. – С. 66-69.doi:10.17750/KMJ2016-66

3. Бабаченко И.В., Самодова О.В., Анохин В.А., Михайлова Е.В. ,Богданова А.В.,Евдокимов К.В. . Клинико-эпидемиологические особенности респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей первого года жизни. //Журнал инфектологии. – 2018. – Т. 10. -№3. – С. 70-76.doi.10.22625/2072-6732-2018-10-3-70-76

4. Смирнова А.О. Методы идентификации Streptococcus pneumoniae и характеристика его серотиповой принадлежности. // Успехи в химии и химической технологии. – 2017. – Т. 31. – №. 9. – C. 8-10.

5. Лазарева М.А., Куличенко Т.В., Алябьева Н.М., Пономаренко О.А., Лазарева А.В., Катосова Л.К.. Носоглоточное носительство Streptococcus pneumoniae у воспитанников детских домов, дошкольных учреждений и неорганизованных детей младше 5 лет. // Вопросы современной педиатрии. – 2015. – Т. 14. – №. 2. – С. 246-255.doi: 10.15690/vsp.v14i2.1293

6. Муравьев А.А., Козлов Р.С., Лебедева Н.Н. Эпидемиология серотипов S. pneumoniae на территории Российской Федерации. // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. – 2017. -Т. 19. № 3. – С. 200-206.

7. Tong S., Amand C., Kieffer A., Kyaw M.H. Trends in healthcare utilization and costs associated with acute otitis media in the United States during 2008-2014. // BMC Health Serv Res. -2018. –Vol. 18. – № 1. –P. 318. doi: 10.1186/s12913-018-3139-1.

8. Федосеенко М.В., Карнеева О.В., Галицкая М.Г., Поляков Д.П., Гайворонская А.Г. Острый средний отит у детей. Современный взгляд на проблему. Возможности вакцинопрофилактики. // Педиатрическая фармакология. – 2008. – Т. 5, № 4. -С. 25-29.

9. Grant L.R., Hammitt L.L., O’Brien S.E., Jacobs M.R., Donaldson C., Weatherholtz R.C. et al. Impact of the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine on pneumococcal carriage among American Indians. // Pediatr. Infect. Dis. J. – 2016. – Vol. 35. – № 8. – P. 907–914. doi: 10.1097/INF.0000000000001207

10. Jallow S., Madhi S.A., Madimabe R., Sipambo N., Violari A., Kala U. Immunogenicity of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine among children with underlying medical conditions. //Vaccine.-2017. – Vol. 35. – № 34. –P. 4321-4329. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.06.081.

11. Зубова Е.С., Семериков В.В., Софронова Л. В., Костинов М.П. Оценка безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности применения вакцины Превенар-13 у детей с бронхолегочной дисплазией. // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2018. – Т. 17. – № 2 (99). – С.65-69. doi:10.24411/2073-3046-2018-10009

12. Харит С.М., Фридман И.В., Павлюкова А.Н., Фролова Е.Я., Рулёва А.А. Клиническая эффективность пневмококковой конъюгированной 13-валентной вакцины у детей раннего возраста. // Педиатрическая фармакология. – 2016. – Т. 13, № 5. – С. 443-447.

13. Miller E., Andrews N.J., Waight P.A., Slack M.P., George R.C. Effectiveness of the new serotypes in the 13-valentpneumococcalconjugate vaccine. // Vaccine. – 2011. – Т. 29, № 49. –P. 9127-31. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.09.112.

14. Zhou X., de Luise C., Gaffney M., Burt C.W., Scott D.A., Gatto N., et al. National impact of 13-valentpneumococcalconjugate vaccine on ambulatory care visits forotitismedia in children under 5 years in the United States. //Int J Pediatr Otorhinolaryngol. – 2019. – Vol. 119. – P. 96-102. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.01.023.

Состав

Суспензия для внутримышечного введения

1 доза (0,5 мл)

активные вещества:

пневмококковые конъюгаты (полисахарид — CRM197):

полисахарид серотипа 1

2,2 мкг

полисахарид серотипа 3

2,2 мкг

полисахарид серотипа 4

2,2 мкг

полисахарид серотипа 5

2,2 мкг

полисахарид серотипа 6A

2,2 мкг

полисахарид серотипа 6B

4,4 мкг

полисахарид серотипа 7F

2,2 мкг

полисахарид серотипа 9V

2,2 мкг

полисахарид серотипа 14

2,2 мкг

олигосахарид серотипа 18С

2,2 мкг

полисахарид серотипа 19А

2,2 мкг

полисахарид серотипа 19F

2,2 мкг

полисахарид серотипа 23F

2,2 мкг

белок-носитель CRM197

»32 мкг

вспомогательные вещества: алюминия фосфат — 0,5 мг (в пересчете на алюминий — 0,125 мг); натрия хлорид — 4,25 мг; янтарная кислота — 0,295 мг; полисорбат 80 — 0,1 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл

Медцентр ОН КЛИНИК на Цветном бульваре

Клиника широкого профиля. Диагностика и лечение взрослых пациентов. Находится в 5 минутах ходьбы от метро Цветной Бульвар. Проводит широкий спектр диагностических исследований: все виды УЗИ, суточное мониторирование АД+ЭКГ, суточное ЭКГ мониторирование (по Холтеру), ДС (дуплексное сканирование), 3D УЗИ, 4D УЗИ, гастроскопию, рентген, ЭКГ, ЭКГ-пробы с дозированной физической нагрузкой (велоэргометрия или тредмил-тест), спирометрию, колоноскопию, ректороманоскопию, цистоскопию, ЭФГДС и другие. Приём пациентов в клинике осуществляется по предварительной записи. Запись на прием работает с 8:00 до 23:00

Побочные действия

Безопасность вакцины Превенар 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) от 6 недель до 11–16 мес и 100 детей, родившихся недоношенными (в срок <37 недель гестации). Во всех исследованиях вакцина Превенар 13 применялась одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар 13 оценена у 354 детей в возрасте 7 мес — 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна. У детей старшего возраста при первичной вакцинации вакциной Превенар 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

При вакцинации вакциной Превенар 13 недоношенных детей (родившихся при сроке гестации ≤37 недель), включая глубоко недоношенных детей, родившихся при сроке беременности менее 28 нед, и детей с экстремально низкой массой тела (≤500 г) характер, частота и выраженность поствакцинальных реакций не отличались от таковых у доношенных детей.

У лиц 18 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов, вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и у привитых более молодого возраста.

В целом частота побочных эффектов была одинакова у пациентов возрастных групп 18–49 лет и у пациентов старше 50 лет, за исключением рвоты. Данный побочный эффект у пациентов 18–49 лет встречался чаще, чем в возрасте старше 50 лет.

У взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у пациентов 50 лет и старше, за исключением лихорадки и рвоты, которые наблюдались очень часто, и тошноты, которая наблюдалась часто.

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток частота развития побочных реакций была такая же, как и у здоровых взрослых пациентов, за исключением лихорадки и рвоты, которые у этих пациентов встречались очень часто. У детей и подростков с серповидноклеточной анемией, ВИЧ-инфекцией или после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у здоровых пациентов 2–17 лет, за исключением головной боли, рвоты, диареи, лихорадки, утомляемости, артралгии и миалгии, которые у таких пациентов встречались как очень частые.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но < 1/1000) и очень редко (<1/10000).

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях вакцины Превенар 13

Очень часто — гипертермия; раздражительность; покраснение кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5–7,0 см в месте инъекции (после ревакцинации и/или у детей 2–5 лет); рвота (у пациентов 18–49 лет), сонливость, ухудшение сна, ухудшение аппетита, головная боль, генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей, озноб, утомляемость.

Часто — гипертермия выше 39 °C; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; гиперемия, уплотнение или отек размерами 2,5–7,0 см в месте введения вакцины (после серии первичной вакцинации у детей в возрасте до 6 мес), рвота, диарея, сыпь.

Нечасто  — покраснение кожи, уплотнение или отек размерами более 7,0 см в месте инъекции; плаксивость, судороги (включая фебрильные судороги), реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)**, тошнота.

Редко — случаи гипотонического коллапса*, приливы крови к лицу**, реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации, включая отек лица**, анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок**, лимфаденопатия в области места инъекции.

Очень редко — регионарная лимфаденопатия**, полиформная эритема**.

*Наблюдались только в клинических исследованиях вакцины Превенар, однако возможны и для вакцины Превенар 13.

**Отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар; их можно рассматривать как вполне возможные и для вакцины Превенар 13.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся в других возрастных группах, также могут проявляться у детей и подростков 5–17 лет. Однако в клинических исследованиях их не отмечали из-за небольшого количества участников.

Значимых различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных и невакцинированных ППВ23, не отмечено.

Так что же это за инфекция – пневмококковая?

Это комплекс заболеваний, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae (пневмококк): пневмококковая пневмония (до 70 % от всех пневмоний), острый средний отит (около 25 % от всех отитов), гнойный пневмококковый менингит (5-15 % всех бактериальных менингитов), эндокардиты (около 3 %), плевриты, артриты. Пневмококковая инфекция, как правило, является осложнением других инфекций — примером этого являются пневмококковая пневмония после перенесённого гриппа или кори, воспаление среднего уха (отит) у детей после или на фоне любой респираторной вирусной инфекции.

Возбудитель пневмококковой пневмонии, Streptococcus pneumoniae, является представителем нормальной микрофлоры верхних дыхательных путей человека. В норме носителями одного или нескольких типов пневмококков являются от 5 до 70 % людей. У «организованных» (проживающих или находящихся в коллективах) детей и взрослых уровень носительства максимален. К настоящему времени выделено более 90 различных серотипов (иммунологических вариантов) пневмококков, все они потенциально патогенны, тяжелые инфекции вызывают примерно два десятка из них. Самая высокая заболеваемость тяжелыми пневмококковыми инфекциями регистрируется у детей в возрасте до 5 лет и среди пожилых людей (старше 65 лет). Именно в этих возрастных группах, грипп и пневмонии занимают первое место как причина смерти среди всех инфекций и 5-е место среди всех причин смерти.

Пневмококковая инфекция распространяется воздушно-капельным путём, например при кашле, особенно при тесном контакте. Источником инфекции может быть человек без всяких клинических проявлений. Чаще всего это случается зимой или ранней весной. Когда возбудитель попадает в лёгкие, он может вызвать пневмонию. Он также может проникать в кровеносное русло и вызывать бактериемию, попадая в ткани, окружающие головной или спинной мозг, вызывает гнойный менингит.

Инкубационный период пневмококковой инфекции длится от 1 до 3 дней.

Определения серологических типов пневмококка в России в широкой практике не проводится, однако российское исследование показало, у больных выделяются как раз те серотипы, которые включены в состав 23-валентной пневмококковой вакцины. Вакцина содержит только части убитых микроорганизмов (очищенные капсульные полисахариды). Государственный реестр лекарственных средств России в категории «Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций» содержит следующие препараты: Превенар, Превенар 13, Пневмо 23, Пневмовакс 23, Синфлорикс.

Доступность вакцинации для детей и лиц старшего возраста обеспечивается включением ее в Национальный календарь профилактических прививок ( Приказ МЗ РФ от 21 марта 2014 года №125н).

Способ применения и дозы

Способ введения

Внутримышечно. Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл. Детям первых лет жизни прививки проводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2 лет — в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание лекарственной формы».

Не вводить вакцину Превенар 13 внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область!

Если начата вакцинация вакциной Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации введение дополнительных доз вакцины Превенар 13 не требуется.

Схема вакцинации

Возраст начала вакцинации

Схема вакцинации

Интервалы и дозировка

2–6 мес

3+1

Индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Первую дозу можно вводить с 2 мес. Ревакцинация — однократно в 11–15 мес

или 2+1

Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями. Ревакцинация — однократно в 11–15 мес

7–11 мес

2+1

2 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Ревакцинация — однократно в 11–15 мес

12–23 мес

1+1

2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями

2 года и старше

1

Однократно

Дети, ранее вакцинированные вакциной Превенар. Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена вакциной Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Лица 18 лет и старше. Вакцина Превенар 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации Превенар 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

Особые группы пациентов

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз вакцины Превенар 13 по 0,5 мл.

Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется 4-кратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3 доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев, независимо от массы тела ребенка, с интервалом 1 мес между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12–15 месяцев.

Пожилые пациенты. Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар 13 были подтверждены для пожилых пациентов.

Взаимодействие

Данные о взаимозаменяемости вакцины Превенар 13 и других пневмококковых конъюгированных вакцин отсутствуют. При одновременной иммунизации вакцинами Превенар 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.

Дети 2 мес — 5 лет

Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни, за исключением БЦЖ. Одновременное введение вакцины Превенар 13 с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин — дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae (тип b), полиомиелитным, гепатита А, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы и ротавирусной инфекции — не влияет на иммуногенность данных вакцин. В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим вакцину Превенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется симптоматическое назначение жаропонижающих средств. При совместном применении вакцин Превенар 13 и Инфанрикс-гекса частота фебрильных реакций совпала с таковой для совместного применения вакцин Превенар (ПКВ7) и Инфанрикс-гекса. Повышение частоты репортирования судорог (с и без повышения температуры тела) и гипотонически-гипореспонсивных эпизодов наблюдалось при совместном использовании вакцин Превенар 13 и Инфанрикс-гекса. Применение жаропонижающих препаратов следует начинать в соответствии с местными рекомендациями по лечению детей с судорожными расстройствами или детей с наличием в анамнезе фебрильных судорог и у всех детей, которым вводили вакцину Превенар 13 одновременно с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент.

Превенар 13 может совместно использоваться с вакциной менингококковой полисахаридной серотипов А, C, W и Y, конъюгированной со столбнячным анатоксином, у детей в возрасте 12–23 месяцев. Согласно данным постмаркетингового исследования профилактического применения жаропонижающих средств на иммунный ответ при введении вакцины Превенар 13, предполагается, что профилактическое назначение ацетаминофена (парацетамола) может снижать иммунный ответ на серию первичной вакцинации вакциной Превенар 13. Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной Превенар 13 в 12 месяцев при профилактическом применении парацетамола не меняется. Клиническое значение этих данных неизвестно.

Дети и подростки 6–17 лет

Данные о применении препарата Превенар 13 одновременно с вакциной против папилломавирусной инфекции человека, конъюгированной менингококковой вакциной, вакциной против столбняка, дифтерии и коклюша, клещевого энцефалита отсутствуют.

Лица 18–49 лет

Данные по одновременному применению препарата Превенар 13 с другими вакцинами отсутствуют.

Лица 50 лет и старше

Вакцина Превенар 13 может использоваться совместно с тривалентной или четырехвалентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ или ЧГВ). При комбинированном использовании вакцин Превенар 13 и ТГВ иммунные ответы на вакцину ТГВ совпадали с ответами, полученными при применении одной вакцины ТГВ, иммунные ответы на вакцину Превенар 13 были ниже, чем при использовании только вакцины Превенар 13. Клиническая значимость данного факта неизвестна. Частота развития местных реакций не увеличивалась при одновременном введении вакцины Превенар 13 с инактивированной гриппозной вакциной, тогда как частота общих реакций (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) при одновременной иммунизации повышалась. Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.

Поделитесь в социальных сетях:FacebookXВКонтакте
Напишите комментарий