Эпидемиология и Инфекционные болезни. Актуальные вопросы №2 / 2017
Оглавление номера
Оценка безопасности и реактогенности комбинированной вакцины «Пентаксим»
17 мая 2017
1ФГБУ «Детский научно-клинический центр инфекционных болезней Федерального медико-биологического агентства», Санкт- Петербург, Россия;
2ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет», Санкт-Петербург, Россия;
3Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу, Санкт-Петербург, Россия
Цель исследования. Оценка реактогенности и безопасности комбинированной пятивалентной вакцины против коклюша (бесклеточной), дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции типа b при ревакцинации в возрасте 18 мес.
Материалы и методы. Проведено клиническое наблюдение в течение 1 мес. за 200 детьми (64 здоровыми и 136 с различной фоновой патологией), привитыми вакциной «Пентаксим», а также проанализирована частота развития поствакцинальных осложнений. Для оценки безопасности проведен расчет частоты зарегистрированных поствакцинальных осложнений на число использованных в городе доз вакцины «Пентаксим» у детей в возрасте от 3 мес. до 4 лет_за период с 2009 по 2016 г. и анализ частоты регистрации Hib-менингитов и случаев менингитов неуточненной этиологии в сопоставлении с числом доз комбинированной вакцины, примененных в этот период.
Результаты. Вакцинальный процесс был бессимптомным у 77% привитых, обычные вакцинальные реакции отмечены в 23% случаев (46 из 200 детей), чаще у детей с отягощенным анамнезом (38 из 136 – 27,9%), чем у здоровых (8 из 64 – 12,5%; р
В довакцинальную эру коклюш был одной из самых распространенных детских инфекций в мире, около 80% случаев заболевания приходилось на долю детей младше 5 лет и лишь менее 3% – на долю подростков, при этом отмечалась высокая смертность среди детей раннего возраста . Вакцины против коклюшной инфекции стали компонентом расширенной программы иммунизации с 1974 г. В результате широкомасштабной вакцинации резко (более чем на 90%) снизились заболеваемость и смертность от коклюша. Однако и на сегодняшний день, по оценкам ВОЗ, коклюш вызывает около 63 000 случаев смерти у детей младше 5 лет . В последнее десятилетие начала меняться эпидемиология коклюшной инфекции. Максимальные показатели заболеваемости сохраняются у детей в возрасте до 1 года, наряду с этим в эпидемическом процессе большую роль играет заболеваемость детей дошкольного и школьного возраста, а также молодых взрослых, ранее привитых, переносящих стертые формы инфекции и являющихся источником инфекции для непривитых детей раннего возраста . В качестве причин создавшейся ситуации рассматривают снижение уровня своевременной привитости; отсутствие иммунитета у привитых через 3–10 лет после вакцинации (известно, что и после инфекции иммунитет может сохраняться от 4 до 20 лет); различие в иммунном ответе, формирующемся при введении бесклеточных и цельноклеточных вакцин; изменение характеристик возбудителя (коклюшной палочки) – появление беспертактиновых штаммов; изменение системы диагностики коклюша: повсеместное введение ПЦР-диагностики . В нашей стране, как и во всем мире, для профилактики коклюша применяют цельноклеточные вакцины, основанные на убитых B. pertussis, и бесклеточные, содержащие отдельные антигены коклюшного микроба (от 1 до 5). Бóльшая безопасность бесклеточных вакцин бесспорна, поэтому с начала ХXI в. в Европе, Америке, Канаде, Австралии, а еще ранее в Японии для профилактики коклюша стали применять именно их . Бесклеточные вакцины эффективны в защите от тяжелых форм коклюша , несмотря на меньшую продолжительность создаваемого иммунитета, менее реактогенны, что позволяет применять их у детей с противопоказаниями к вакцинации цельноклеточной коклюшной вакциной, перенесших реакции на цельноклеточную вакцину. И наконец, только бесклеточные вакцины рекомендует ВОЗ для первичной иммунизации и ревакцинаций детей старшего возраста, беременных женщин и взрослых . Бесклеточные вакцины выпускаются как комбинированные препараты, включающие дифтерийный и столбнячный анатоксины, инактивированную полиомиелитную вакцину, вакцину против гемофильной инфекции типа b (пятивалентные) и вакцину против гепатита В (шестивалентные). Применение комбинированных препаратов позволяет уменьшить антигенную нагрузку на организм ребенка (вместо более 3000 антигенов в АКДС 21 – в пятивалентной и 23 – в шестивалентной вакцине …
Харит С.М., Иозефович О.В., Рулева А.А., Фридман И.В., Т.И. Крайнова А.А.
Статья платная, чтобы прочесть ее полностью, вам необходимо произвести покупку
От каких болезней делают прививку «Пентаксим»
- полиомиелит;
- дифтерия;
- столбняк;
- коклюш;
- инфекции, вызываемые бактерией Haemophilus influenzae тип b — HIB (менингит, пневмония, септицемия и др.).
- вакцина АКДС — в ней три компонента: коклюш, дифтерия, столбняк;
- «Инфанрикс»;
- «Имовакс Полио»;
- «Хиберикс»;
- «Инфанрикс Гекса»;
- «Инфанрикс Пента».
Особенности вакцины «Пентаксим»
- До недавнего времени это была единственная в России вакцина, позволяющая сделать прививку одновременно от пяти заболеваний (позже появились препараты «Инфанрикс Гекса» и «Инфанрикс Пента»). «Пентаксим» позволяет провести вакцинацию ребёнка всего за четыре визита к врачу — в отличие от двенадцати посещений при раздельном использовании АКДС, вакцин против полиомиелита и ХИБ-инфекции.
- Коклюшный компонент вакцины — целлюлярный, то есть бесклеточный, в отличие от цельноклеточного в АКДС. Это значительно снижает негативную реакцию на прививку «Пентаксим», а также сводит до нуля риск развития вакцинного коклюша у ослабленных детей.
- Антиген против полиомиелита — инактивированный, то есть содержит убитый вирус, тогда как вакцины, прививаемые перорально (через рот), включают в себя живые ослабленные штаммы. Это полностью исключает риск развития вакциноассоциированного полиомиелита, являющегося на сегодняшний день одним из самых грозных осложнений после прививки живыми вакцинами.
- Благодаря хорошей переносимости вакцину «Пентаксим» рекомендуют к применению у детей с острой реакцией на АКДС или имеющих отводы от вакцинации АКДС, с перинатальной энцефалопатией, инфицированных ВИЧ, страдающих аллергическими и неврологическими заболеваниями, дисбактериозом, другими болезнями; склонных к фебрильным судорогам.
- Привитые «Пентаксим» дети имеют высокий уровень антител против трёх типов полиовирусов, коклюша, столбняка и дифтерии, ХИБ-инфекции.
Утром малыша желательно не кормить, а только напоить водой или соком.
- В день перед прививкой или с утра ребёнок должен покакать. Если дефекации не было, вакцинацию лучше отложить. Можно заранее позаботиться об опорожнении кишечника, дав малышу накануне лёгкое слабительное (сироп лактулозы).
- Проследите, чтобы ребёнок был одет тепло, но не вспотел. Если все же малыш слегка запарился, то добравшись до поликлиники, разденьте его и посидите немного на скамейке, чтобы он остыл.
- Дайте ребёнку попить воды непосредственно перед прививкой.
- После вакцинации можно недолго погулять на улице. Придя домой, не кормите ребёнка сразу, подождите, пока он сам попросит. Предпочтение отдайте лёгкой диетической пище (несладкое, нежирное и т. д.).
В каком возрасте делают прививку «пентаксим»
в три месяца;
- четыре с половиной;
- и шесть месяцев.
Сроки ревакцинации «Пентаксим» — однократно в возрасте 18 месяцев.
- Интервалы между дозами сохраняются и составляют 1,5–1,5 месяца. И 12 месяцев для ревакцинации.
- Если первая доза введена в сроки 6–12 месяцев, то в третью прививку ХИБ-компонент не используется.
- После года жизни первая доза вводится полностью, а вторая, третья и четвёртая (ревакцинирующая) — без ХИБ-компонента.
- Вакцина «Пентаксим» без ХИБ-компонента может быть применена до шестилетнего возраста.
Противопоказания к прививке
- энцефалопатия;
- заболевания, сопровождающиеся лихорадочными состояниями — повышение температуры тела;
- обострение хронических болезней;
- в случае если ранее отмечалась выраженная реакция на предыдущие инъекции вакцины — повышение температуры тела свыше 40 °C, аллергические проявления, судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
- индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
- аллергия на неомицин, стрептомицин, полимиксину B, глутаровый альдегид.
Побочные действия
Местные реакции. После прививки «Пентаксим» возникает уплотнение и покраснение кожи в месте укола, болезненность при надавливании. Менее чем в 1% случаев покраснение превышает диаметр 5 см.
- Общая реакция. Повышение температуры после прививки «Пентаксим» отмечается в пределах до 38 °C у 10% вакцинированных, реже до 39 (у 1%). К общим реакциям также относятся нарушение сна, плач, раздражительность и снижение аппетита.
Прививка Пентаксим
Состав, производитель и общая характеристика вакцины Пентаксим
- анатоксины дифтерийный, столбнячный и коклюшный;
- инактивированные вирусы полиомиелита;
- гемагглютинин филаментозный.
Преимущества вакцины Пентаксим
- защита от 5 опасных заболеваний вводится одним уколом: то есть, сокращается количество инъекций;
- высокая эффективность каждого компонента;
- соответствует требованиям ВОЗ;
- хорошо переносится детьми.
Кому рекомендуется делать прививку вакциной Пентаксим
- с отводами от АКДС и с аллергией на АКДС, проявившейся на первую вакцину;
- часто болеющим;
- с перинатальной энцефалопатией;
- с ВИЧ и с неврологическими заболеваниями;
- с анемией, атопическими дерматитами, дисбактериозами.
Противопоказания к применению вакцины
- при прогрессирующей энцефалопатии;
- с сильной реакцией после первой прививки — высокой температурой, длительным плачем, судорогами;
- с сильной аллергической реакцией на какой-либо компонент вакцины, проявившейся после первой прививки;
- при любых заболеваниях в острой фазе.
Подготовка ребенка к прививке Пентаксим
- Примерно дня за 3 до прививки нужно ограничить контакты малыша с большим количеством людей, среди которых могут иметься вирусоносители — не нужно ходить с ним по торговым центрам, магазинам. Стоит воздержаться от контактов с болеющими родственниками.
- Также дня за три до прививки нужно отказаться от введения новых продуктов и замены смесей, чтобы избежать возможных аллергических реакций не связанных с вакцинацией.
- Обязательно нужно проверить, чтобы накануне перед введением вакцины ребенок прокакался. Даже если малыш не какал всего пару дней, нужно помочь ему слабительными свечками.
Актуальность вакцинации Пентаксимом детей до года
С самого рождения дети становятся
подверженными разным заболеваниям инфекционной и вирусной природы. Иммунитет
младенцев до конца не сформированный
Поэтому важно максимально оградить малыша
от заражения опасными патологиями. Желательно проводить вакцинацию Пентаксимом
детей до года
В отличие от АКДС, этот препарат хорошо
переносится и не вызывает осложнений. Подходит французская прививка для
иммунизации малышей старше двухмесячного возраста. Многие родители решают заменить
отечественную вакцину на импортную.
По отзывам матерей и отцов, после Пентаксима не появляется жар, не отекает и не краснеет инъекционная зона. Актуальность иммунизации Пентаксимом детей до года, обусловлена плохой эпидемиологической ситуацией в стране, высокой подверженностью организма ребенка заражению инфекциями и вирусами.
Популярность препарата объясняют такие его преимущества:
- поливалентность.
Препарат защищает сразу от пяти опасных инфекционно-вирусных болезней; - низкая
антигенная нагрузка на организм. Достигается за счет содержания в средстве
анатоксинов и ослабленных вирусов; - снижение
числа визитов в поликлинику (для формирования стойкого иммунитета
нужно несколько инъекций Пентаксима); - минимальная
вероятность развития вакциноассоциированных инфекционных болезней; - низкая
реактогенность. Обусловлена отсутствием в составе консерванта мертиолята,
который представляет собой ртутьсодержащее вещество и может негативно
отражаться на работе нервной системы. Также в Пентаксиме коклюшный
компонент лишен клеточной оболочки, которая обычно вызывает у детей
тяжелые побочные эффекты и необратимые осложнения. Риск развития негативных реакций от французской вакцины,
составляет 0,6%; - надежная защита от коклюша. Эффективность АКДС в
плане профилактики заражения коклюшной бактерии более низкая.
Единственным недостатком вакцинации
Пентаксимом, является дороговизна процедуры. Иммунизация отечественными
препаратами в местных поликлиниках проводится бесплатно.
В каком возрасте ставят вакцину?
По Национальному календарю
иммунопрофилактики РФ, Пентаксим ставят в три месяца. Перед этим
ребенка осматривает педиатр. При необходимости даются направления на
обследование и консультацию к узким специалистам.
Врач Комаровский рекомендует не
пропускать запланированный срок вакцинации. В противном случае малыш
подвергается угрозе заражения тяжелыми инфекциями и вирусами.
А в детском возрасте многие болезни
могут заканчиваться инвалидностью либо смертью. Пентаксим обычно ставят малышам
до 5 лет. ХИБ-компонент
разрешается вводить до 5 лет 11 месяцев и 29 дней
включительно.
Сколько раз детям делают
Пентаксим: схемы вакцинации и ревакцинации?
Чтобы после Пентаксима выработался
крепкий и стойкий иммунитет, нужно прививаться правильно. В соответствии с
Национальным календарем эпидемиологической профилактики РФ, первичная
вакцинация включает в себя три дозы препарата, сделанные с определенным
интервалом.
Схема иммунизации приведена ниже:
- первый
укол – в 3 месяца; - второй
– в 4,5; - третий – в полгода.
В некоторых случаях применяется
ускоренные схемы вакцинации. Например: первый укол делают в 2 месяца, второй –
в три, третий – в четыре. Иногда применяют и такой вариант иммунизации:
инъекции делают в 3, 4 и 5 месяцев. Пентаксим разрешается колоть с
двухмесячного возраста.
Если родители хотят защитить
своего малыша ранее срока, установленного графиком, то педиатр может
порекомендовать такую схему:
- первый
укол – в 60 дней; - второй
– в 4 месяца; - третий
– в полгода.
Прививка тремя дозами позволяет
сформировать специфический иммунитет. Для закрепления и продления эффекта
делают ревакцинацию. С этой
целью в 1,5 года ребенку вводят 0,5 мл Пентаксима повторно.
Таким образом, для надежной защиты
от столбняка, полиомиелита, дифтерии, гемофильных патологий и коклюша,
Пентаксим нужно вводить четыре раза. После такого курса у ребенка формируется
специфический иммунитет на 5 лет. Следующие ревакцинации проводят в 6-7 и 14
лет. Для этого применяется АДС-М либо
Пентаксим без ХИБ-компонента.
Когда сделать и как подготовиться к вакцинации
Накануне вакцинации при помощи препарата Пентаксим важно подготовить ребенка к данной процедуре. Подготовка ничем не отличается от других вакцинаций и включает в себя следующие моменты:
- Перед прививкой ребенка нежелательно кормить, можно только поить.
- Накануне прививки необходимо опорожнение кишечника. Если этого достичь не удалось, прививку необходимо откладывать. Если существуют предпосылки к запору, за сутки до предполагаемой вакцинации надо дать ребенку легкое слабительное средство.
- Прививать желательно организм в нормальном температурном состоянии, то есть если ребенку жарко в одежде, в больнице лучше его раздеть, подождать, пока он остынет, и уже после заводить в процедурный кабинет.
- Перед непосредственной вакцинацией рекомендуется поить ребенка водой.
- После прививки кормить ребенка можно легкой пищей и только в тех случаях, если он сам об этом станет просить.
На протяжении нескольких суток после вакцинации препаратом Пентаксим у ребенка может повышаться температура тела, которую допускается и рекомендуется снижать препаратами на основе ибупрофена или парацетамола. В тех случаях, когда температура после жаропонижающих средств не падает, следует обращаться за помощью к специалистам.
В возрасте полутора лет производится однократная ревакцинация человека. При несоблюдении данного графика нужно знать, что первую прививку можно делать в любом возрасте, каждую последующую необходимо производить спустя 1-1,5 месяца после предыдущей, а ревакцинация проводится всегда через 12 месяцев после последнего прививания.
Также важно помнить, что если первую прививку Пентаксим специалисты сделали ребенку в промежутке от 6 до 12 месяцев, при третьей прививке нужно исключить гемофильный компонент. Без гемофильного компонента вакцинацию Пентаксим можно проводить людям до 6 лет
Аналогом вакцины Пентаксим у того же производителя без гемофильного компонента является вакцина Тетраксим, которой можно заменять следующую по счету прививку, в которой нет надобности применять гемофильную составляющую.
Вышеописанный курс вакцинации формирует иммунитет ко всем болезням, входящим в комплекс многокомпонентного препарата до шестилетнего возраста. В 6 лет ребенка необходимо снова ревакцинировать против столбняка, дифтерии, полиомиелита и коклюша любой другой вакциной.
Все используемые в современной отечественной медицине вакцины против рассматриваемых инфекций являются полностью взаимозаменяемыми. Любую ревакцинацию либо каждую последующую вакцинацию при первоначальном введении ребенку Пентаксим можно заменить на отечественную вакцину АКДС либо бельгийскую Инфанрикс.
Важно помнить лишь о том, что полиомиелитная составляющая Пентаксим инактивированная, а во всех монокомпонентных пероральных вакцинах против данной болезни она живая, что может доставить определенные неудобства и вызвать сложную реакцию. Поэтому если первоначально человеку вводился Пентаксим, то в будущем против полиомиелита лучше прививаться монокомпонентным препаратом Имовакс Полио в форме внутримышечных инъекций
