Какая реакция может быть на прививку Превенар у грудничков?

Список литературы

1. Кравченко Н.А., Гаврилов Т.А., Хакимов М.И, Казанова В.Б., Васильева Е.И., Ботвинкин А.Д. Опыт сравнительного анализа заболеваемости пневмониями и острыми респираторными инфекциями верхних дыхательных путей после внедрения системы эпидемиологического мониторинга пневмоний.// Эпидемиология и Вакцинопрофилактика.- 2019. – Т.18. – №1. – С. 96-104.doi:10.31631/2073-3046-2019-18-1-96-104

2. Гапархоева З.М., Башкина О.А., Селиверстова Е.Н.Сравнительная характеристика триггерных механизмов формирования бронхообструктивного синдрома у детей с бронхиальной астмой и рецидивирующим обструктивным бронхитом. //Казанский медицинский журнал. – 2016. – Т. 97. – №1. – С. 66-69.doi:10.17750/KMJ2016-66

3. Бабаченко И.В., Самодова О.В., Анохин В.А., Михайлова Е.В. ,Богданова А.В.,Евдокимов К.В. . Клинико-эпидемиологические особенности респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у детей первого года жизни. //Журнал инфектологии. – 2018. – Т. 10. -№3. – С. 70-76.doi.10.22625/2072-6732-2018-10-3-70-76

4. Смирнова А.О. Методы идентификации Streptococcus pneumoniae и характеристика его серотиповой принадлежности. // Успехи в химии и химической технологии. – 2017. – Т. 31. – №. 9. – C. 8-10.

5. Лазарева М.А., Куличенко Т.В., Алябьева Н.М., Пономаренко О.А., Лазарева А.В., Катосова Л.К.. Носоглоточное носительство Streptococcus pneumoniae у воспитанников детских домов, дошкольных учреждений и неорганизованных детей младше 5 лет. // Вопросы современной педиатрии. – 2015. – Т. 14. – №. 2. – С. 246-255.doi: 10.15690/vsp.v14i2.1293

6. Муравьев А.А., Козлов Р.С., Лебедева Н.Н. Эпидемиология серотипов S. pneumoniae на территории Российской Федерации. // Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. – 2017. -Т. 19. № 3. – С. 200-206.

7. Tong S., Amand C., Kieffer A., Kyaw M.H. Trends in healthcare utilization and costs associated with acute otitis media in the United States during 2008-2014. // BMC Health Serv Res. -2018. –Vol. 18. – № 1. –P. 318. doi: 10.1186/s12913-018-3139-1.

8. Федосеенко М.В., Карнеева О.В., Галицкая М.Г., Поляков Д.П., Гайворонская А.Г. Острый средний отит у детей. Современный взгляд на проблему. Возможности вакцинопрофилактики. // Педиатрическая фармакология. – 2008. – Т. 5, № 4. -С. 25-29.

9. Grant L.R., Hammitt L.L., O’Brien S.E., Jacobs M.R., Donaldson C., Weatherholtz R.C. et al. Impact of the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine on pneumococcal carriage among American Indians. // Pediatr. Infect. Dis. J. – 2016. – Vol. 35. – № 8. – P. 907–914. doi: 10.1097/INF.0000000000001207

10. Jallow S., Madhi S.A., Madimabe R., Sipambo N., Violari A., Kala U. Immunogenicity of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine among children with underlying medical conditions. //Vaccine.-2017. – Vol. 35. – № 34. –P. 4321-4329. doi: 10.1016/j.vaccine.2017.06.081.

11. Зубова Е.С., Семериков В.В., Софронова Л. В., Костинов М.П. Оценка безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности применения вакцины Превенар-13 у детей с бронхолегочной дисплазией. // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. – 2018. – Т. 17. – № 2 (99). – С.65-69. doi:10.24411/2073-3046-2018-10009

12. Харит С.М., Фридман И.В., Павлюкова А.Н., Фролова Е.Я., Рулёва А.А. Клиническая эффективность пневмококковой конъюгированной 13-валентной вакцины у детей раннего возраста. // Педиатрическая фармакология. – 2016. – Т. 13, № 5. – С. 443-447.

13. Miller E., Andrews N.J., Waight P.A., Slack M.P., George R.C. Effectiveness of the new serotypes in the 13-valentpneumococcalconjugate vaccine. // Vaccine. – 2011. – Т. 29, № 49. –P. 9127-31. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.09.112.

14. Zhou X., de Luise C., Gaffney M., Burt C.W., Scott D.A., Gatto N., et al. National impact of 13-valentpneumococcalconjugate vaccine on ambulatory care visits forotitismedia in children under 5 years in the United States. //Int J Pediatr Otorhinolaryngol. – 2019. – Vol. 119. – P. 96-102. doi: 10.1016/j.ijporl.2019.01.023.

Побочные действия

Безопасность вакцины Превенар 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) от 6 недель до 11–16 мес и 100 детей, родившихся недоношенными (в срок <37 недель гестации). Во всех исследованиях вакцина Превенар 13 применялась одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар 13 оценена у 354 детей в возрасте 7 мес — 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна. У детей старшего возраста при первичной вакцинации вакциной Превенар 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

При вакцинации вакциной Превенар 13 недоношенных детей (родившихся при сроке гестации ≤37 недель), включая глубоко недоношенных детей, родившихся при сроке беременности менее 28 нед, и детей с экстремально низкой массой тела (≤500 г) характер, частота и выраженность поствакцинальных реакций не отличались от таковых у доношенных детей.

У лиц 18 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов, вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и у привитых более молодого возраста.

В целом частота побочных эффектов была одинакова у пациентов возрастных групп 18–49 лет и у пациентов старше 50 лет, за исключением рвоты. Данный побочный эффект у пациентов 18–49 лет встречался чаще, чем в возрасте старше 50 лет.

У взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у пациентов 50 лет и старше, за исключением лихорадки и рвоты, которые наблюдались очень часто, и тошноты, которая наблюдалась часто.

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток частота развития побочных реакций была такая же, как и у здоровых взрослых пациентов, за исключением лихорадки и рвоты, которые у этих пациентов встречались очень часто. У детей и подростков с серповидноклеточной анемией, ВИЧ-инфекцией или после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у здоровых пациентов 2–17 лет, за исключением головной боли, рвоты, диареи, лихорадки, утомляемости, артралгии и миалгии, которые у таких пациентов встречались как очень частые.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но < 1/1000) и очень редко (<1/10000).

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях вакцины Превенар 13

Очень часто — гипертермия; раздражительность; покраснение кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5–7,0 см в месте инъекции (после ревакцинации и/или у детей 2–5 лет); рвота (у пациентов 18–49 лет), сонливость, ухудшение сна, ухудшение аппетита, головная боль, генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей, озноб, утомляемость.

Часто — гипертермия выше 39 °C; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; гиперемия, уплотнение или отек размерами 2,5–7,0 см в месте введения вакцины (после серии первичной вакцинации у детей в возрасте до 6 мес), рвота, диарея, сыпь.

Нечасто  — покраснение кожи, уплотнение или отек размерами более 7,0 см в месте инъекции; плаксивость, судороги (включая фебрильные судороги), реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)**, тошнота.

Редко — случаи гипотонического коллапса*, приливы крови к лицу**, реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации, включая отек лица**, анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок**, лимфаденопатия в области места инъекции.

Очень редко — регионарная лимфаденопатия**, полиформная эритема**.

*Наблюдались только в клинических исследованиях вакцины Превенар, однако возможны и для вакцины Превенар 13.

**Отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар; их можно рассматривать как вполне возможные и для вакцины Превенар 13.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся в других возрастных группах, также могут проявляться у детей и подростков 5–17 лет. Однако в клинических исследованиях их не отмечали из-за небольшого количества участников.

Значимых различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных и невакцинированных ППВ23, не отмечено.

Наблюдение после вакцинации

Если говорить именно о риске гипертермии, то после прививки надо измерять температуру каждый 4-6 часов. Если температура заметно повышается, проверяйте чаще и начинайте её сбивать

Обращаем внимание, что гипертермия может вернуться даже после стабилизации температуры, поэтому проверяйте её в течение недели после вакцинации

Нет единого мнения по поводу того, надо ли сбивать температуру после прививки, но обычно руководствуются теми же принципами, что при обычном вирусном заболевании: до 38 градусов вмешиваться не стоит, а выше – давать жаропонижающие. Впрочем, это всё очень индивидуально, и бывают ситуации, когда надо реагировать даже на невысокую температуру, например, при заметном общем ухудшении состояния или при склонности к судорогам и неврологических болезнях.

Как облегчить состояние

Поствакцинальные реакции – это ведь не только повышенная температура, поэтому для начала создайте спокойную обстановку, не заставляйте детей постоянно лежать в кровати – они этого не любят, не нагружайте какими-нибудь делами, воздержитесь от прогулок. Из общих рекомендаций – регулярно проветривать комнату, давать больше жидкости и не заставлять есть насильно, так как после прививки аппетит снижается. Особо стоит отметить запрет на аспирин – у него слишком много побочных эффектов.

Что касается методов снижения температуры, то они такие же, как при любых вирусных болезнях: дать Парацетамол или Нурофен, обтирать влажной салфеткой – у каждого свои любимые способы, мы не будем здесь их описывать.

Особенности гипертермии у грудничков

Одна из особенность грудных детей – у них нормальная температура примерно 37.3 градуса, а её повышение после прививок наблюдается реже

Важно также знать, что гипертермия у грудничков развивается гораздо стремительнее, поэтому меры надо принимать уже при небольшом повышении температуры до 37.5 градусов

Так что же это за инфекция – пневмококковая?

Это комплекс заболеваний, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae (пневмококк): пневмококковая пневмония (до 70 % от всех пневмоний), острый средний отит (около 25 % от всех отитов), гнойный пневмококковый менингит (5-15 % всех бактериальных менингитов), эндокардиты (около 3 %), плевриты, артриты. Пневмококковая инфекция, как правило, является осложнением других инфекций — примером этого являются пневмококковая пневмония после перенесённого гриппа или кори, воспаление среднего уха (отит) у детей после или на фоне любой респираторной вирусной инфекции.

Возбудитель пневмококковой пневмонии, Streptococcus pneumoniae, является представителем нормальной микрофлоры верхних дыхательных путей человека. В норме носителями одного или нескольких типов пневмококков являются от 5 до 70 % людей. У «организованных» (проживающих или находящихся в коллективах) детей и взрослых уровень носительства максимален. К настоящему времени выделено более 90 различных серотипов (иммунологических вариантов) пневмококков, все они потенциально патогенны, тяжелые инфекции вызывают примерно два десятка из них. Самая высокая заболеваемость тяжелыми пневмококковыми инфекциями регистрируется у детей в возрасте до 5 лет и среди пожилых людей (старше 65 лет). Именно в этих возрастных группах, грипп и пневмонии занимают первое место как причина смерти среди всех инфекций и 5-е место среди всех причин смерти.

Пневмококковая инфекция распространяется воздушно-капельным путём, например при кашле, особенно при тесном контакте. Источником инфекции может быть человек без всяких клинических проявлений. Чаще всего это случается зимой или ранней весной. Когда возбудитель попадает в лёгкие, он может вызвать пневмонию. Он также может проникать в кровеносное русло и вызывать бактериемию, попадая в ткани, окружающие головной или спинной мозг, вызывает гнойный менингит.

Инкубационный период пневмококковой инфекции длится от 1 до 3 дней.

Определения серологических типов пневмококка в России в широкой практике не проводится, однако российское исследование показало, у больных выделяются как раз те серотипы, которые включены в состав 23-валентной пневмококковой вакцины. Вакцина содержит только части убитых микроорганизмов (очищенные капсульные полисахариды). Государственный реестр лекарственных средств России в категории «Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций» содержит следующие препараты: Превенар, Превенар 13, Пневмо 23, Пневмовакс 23, Синфлорикс.

Доступность вакцинации для детей и лиц старшего возраста обеспечивается включением ее в Национальный календарь профилактических прививок ( Приказ МЗ РФ от 21 марта 2014 года №125н).

Состав

Суспензия для внутримышечного введения	1 доза (0,5 мл)
активные вещества:
пневмококковые конъюгаты (полисахарид — CRM197):
полисахарид серотипа 1	2,2 мкг
полисахарид серотипа 3	2,2 мкг
полисахарид серотипа 4	2,2 мкг
полисахарид серотипа 5	2,2 мкг
полисахарид серотипа 6A	2,2 мкг
полисахарид серотипа 6B	4,4 мкг
полисахарид серотипа 7F	2,2 мкг
полисахарид серотипа 9V	2,2 мкг
полисахарид серотипа 14	2,2 мкг
олигосахарид серотипа 18С	2,2 мкг
полисахарид серотипа 19А	2,2 мкг
полисахарид серотипа 19F	2,2 мкг
полисахарид серотипа 23F	2,2 мкг
белок-носитель CRM197	»32 мкг
вспомогательные вещества: алюминия фосфат — 0,5 мг (в пересчете на алюминий — 0,125 мг); натрия хлорид — 4,25 мг; янтарная кислота — 0,295 мг; полисорбат 80 — 0,1 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл

Побочные эффекты

Как и любая другая прививка, эта, может, приводить к реакциям со стороны организма. Из, наиболее часто встречающихся, могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

1. Повышение температуры после прививки «Превенар».
2. Приблизительно у трети привитых наблюдалась местная болезненная реакция на введение препарата и незначительная слабость в конечности.
3. Возможны местные и общие аллергические реакции.
4. Увеличение групп лимфатических узлов.
5. После прививки ребёнок в течение непродолжительного времени может быть нервным, раздражительным, вялым, сонливым.
6. После прививки «Превенар» наблюдаются покраснения и уплотнения в месте инъекции. Эти осложнения характерны для более старших детей.
7. Нарушение аппетита, тошнота и рвота.
8. Редко бывают судороги и апноэ (временная остановка дыхания, больше характерна для детей с недоразвитой дыхательной системой).
9. Возможны и более тяжёлые реакции — анафилактический шок, бронхоспазм и отёк Квинке.

Согласно календарю прививок, препарат может вводиться одновременно с другими вакцинами (АКДС), поэтому точно определить на какой из них возникли осложнения иногда сложно

Важное условие после использования вакцины «Превенар» — в течение как минимум 30 минут оставаться под наблюдением медработников. Это необходимо, чтобы вовремя среагировать на возможные нежелательные реакции организма

В случае появления любых осложнений, которые не проходят в течение суток (за исключением шока, бронхоспазма, отёка Квинке, рвоты и других тяжёлых состояний) следует вызвать врача.