Побочные реакции
В результате исследований было выявлено несколько групп нежелательных реакций, которые могут возникать у пациентов во время лечения. Стоит отметить, что препарат переносится крайне хорошо. Среди пациентов, которые получали рекомендованную в инструкции дозу, нежелательные реакции встречались редко. Это случалось не более, чем на 5% чаще, нежели у контрольной группы, которая принимала плацебо.
Чаще всего эти пациенты жаловались на неприятное ощущение сухости во рту, повышенную утомляемость, мигрень. Среди детей частота нежелательных побочных реакций не зависела от формы выпуска (сироп или таблетки). Среди детей наиболее частыми нежелательными состояниями являются расстройства пищеварения и сна, лихорадка.
Реже встречаются такие реакции:
- Психика: галлюцинации.
- Нервная система: расстройства сна, головокружение, непроизвольные сокращения мышц, повышенная активность.
- Сердце и сосуды: учащенное сердцебиение.
- Желудочно-кишечный тракт: локальные боли, рвота, тошнота.
- Пищеварение: повышенная концентрация ферментов печени, гепатит.
- Опорно-двигательная система: боль в мышцах как при напряжении, так и при расслаблении.
Известны случаи передозировки. Если это произошло, то медицинскому персоналу необходимо принять стандартные меры по ликвидации симптомов, а также промывание желудка. Специфического антидота для активного компонента нет.
При превышении рекомендуемой дозы в девять раз (45 мг в сутки) у взрослых серьезных значимых нежелательных реакций не наблюдалось. При этом стоит отметить, что активный компонент не выводится при внепочечном очищении крови.
Немного фактов
Эриус – это фармакологический продукт, который относят к препаратам для блокировки H1-гистаминовых рецепторов. Он отличается длительным эффектом. Также его относят к антигистаминным средствам третьего поколения наряду с левоцетиризином и фексофенадином.
Блокаторы описанных выше рецепторов оказывают влияние на секрецию, распространение и выведение из организма гистамина. В сороковых годах прошлого столетия было установлено противогистаминный эффект среди известных на тот момент науке веществ и началась активная разработка новых, более действенных химических соединений. На сегодняшний момент известно три группы (поколения) таких соединений.
Немного фактов
Эриус – это фармакологический продукт, который относят к препаратам для блокировки H1-гистаминовых рецепторов. Он отличается длительным эффектом. Также его относят к антигистаминным средствам третьего поколения наряду с левоцетиризином и фексофенадином.
Блокаторы описанных выше рецепторов оказывают влияние на секрецию, распространение и выведение из организма гистамина. В сороковых годах прошлого столетия было установлено противогистаминный эффект среди известных на тот момент науке веществ и началась активная разработка новых, более действенных химических соединений. На сегодняшний момент известно три группы (поколения) таких соединений.
Особенности применения
Чтобы устранить основные симптомы аллергии (например, ринит или крапивницу) употребляют таблетки вне зависимости от приемов пищи или диеты.
Детям разного возраста назначают от одного до двух с половиной мг активного вещества в сутки. Употреблять детям таблетку нужно посредством единоразового перорального употребления. Если есть необходимость, то таблетку можно измельчить.
Взрослым, подросткам и детям старше 12 лет можно назначать пять мг активного вещества.
Лечение ринита, вызванного аллергической реакцией, который проявляется не более чем четыре дня в неделю или не чаще четырех недель в год, стоит регулировать в зависимости от самочувствия больного. Зачастую, лечение либо прекращают после уменьшения выраженности симптомов, либо после полного исчезновения аллергена из поля взаимодействия с пациентом.
Виды детской аллергии
У современного ребенка может встречаться различная аллергия. Наиболее часто встречаемая:
На животных. Аллерген содержится не только в шерсти животных (поэтому многие заводят короткошерстных питомцев), но и в слюне, отмерших клетках эпителия, моче;
На пищевые продукты – фрукты, овощи, яйца, злаковые культуры, шоколад и пр. Чаще всего аллергия возникает на продукты, содержащие большое количество гистамина, красителей, консервантов, стабилизаторов, ароматизаторов. Такая аллергия проявляется в первые года жизни ребенка;
На коровье молоко. Этот вид аллергии выделяется отдельно, поскольку в наше время она наблюдается у многих детей разных возрастов;
На домашнюю пыль. Это реакция организма на очень мелких пылевых клещей, которые населяют домашнее помещение, даже при регулярной влажной уборке;
На пыльцу цветущих растений. Проявляется, как правило, у детей старше восьми лет. Такая аллергия характеризуется сезонностью;
На лекарственные препараты. Проявления могут быть совершенно разными – от высыпаний на коже до отека Квинке;
На укусы насекомых. Это могут быть пчелы, осы, комары, шершни, муравьи. Симптомы, как правила, появляются немедленно после укуса. Могут повлечь за собой даже анафилактический шок;
На микроорганизмы. Различные паразиты – глисты, гельминты и пр. возбуждают иммунную систему;
На холод. В прямом смысле возникающее состояние нельзя назвать аллергией. Появляется сыпь, слезоточение, покраснение. По истечении срока эти симптомы исчезают;
Нервная аллергия. Факторы возникновения – стрессы, страхи, переживания, волнения. Наиболее часто проявляется в подростковом периоде.
Список литературы
1. Rohatagi S, Gillen M, Aubeneau M, Jan c, Pandi B, Jensen BK, Rhodes G. Effect of age and gender on the pharmacokinetics of ebastine after single and repeated dosing in healthy subjects. Int J Clin Pharmacol Ther 2001 Mar;39(3):126-34.
2. Fossard N, Vital-Durand D, Mounedji N, Valleteau A. Duration of the antihistaminic effect after discontinuation of ebastine. Allergy 2001 Jun; 56(6):553-7.
3. Bousquet J., Gaudano E.M., Palma Carlos A.G., Staudinger H. A 12-week, placebo-controlled study of the efficacy and safety of ebastine, 10 and 20 mg once daily, in the treatment of perennial allergic rhinitis. Multicentre Study Group. Allergy 1999 Jun; 54(6):562-8.
4. Luria X. Comparative clinical studies with ebastine: efficacy and tolerability. Drug Saf 1999; 21 Suppl 1:63-7; discussion 81-7.
5. RatnerP.H., Lim J.C., Georges G.C. Comparison of once-daily ebastine 20 mg, ebastine 10 mg, loratadine 10 mg, and placebo in the treatment of seasonal allergic rhinitis. The Ebastine Study Group. J Allergy Clin Immunol 2000 Jun; 105(6 Pt 1):1101-7.
6. Roberts D.J., Gispert J. The non-cardiac systemic side-effects of antihistamines: ebastine. Clin Exp Allergy 1999 Jul; 29 Suppl 3:151-5.
7. Simons F.E., Simons K.J. Clinical pharmacology of new histamine H1 receptor antagonists. Clin Pharmacokinet 1999 May; 36(5):329-52.
8. Tagawa M, Kano M, Okamura N, Higuchi M, Matsuda M, Mizuki Y, Arai H, Iwata R, Fujii T, Komemushi S, Ido T, Itoh M, Sasaki H, Watanabe T, Yanai K. Neuroimaging of histamine H1-receptor occupancy in human brain by positron emission tomography (PET): A comparative study of ebastine, a second-generation antihistamine, and (+)-chlorpheniramine, a classical antihistamine. Br J Clin Pharmacol 2001 Nov; 52(5):501-509.
9. Ten Eick A.P., Blummer J.L., Reed M.D. Safety of antihistamines in children. Drug Saf 2001; 24(2):119-47.
10. Клинико-фармакологические характеристики эбастина. Информационный сборник «Новости науки и техники». Серия Медицина. Вып. Аллергия, астма и клиническая иммунология. № 4. М., 1997.
11. Сравнение эффективности и переносимости эбастина в дозах 10 и 20 мг с лоратадином в дозе 10 мг. Robert J. Davies for the European Multicentre Study Group. The London Chest Hospital, London, England.
12. Gillen M.S., Miller B, Chaikin P., Morgahroth J. Effects of ebastine on the QT interval. Br J Clin Pharmacol 2001 Aug; 52(2):201-4.
13. Moss A.J., Chaikin P., Garcia J.D., Gillen M, Roberts D.J., Monganroth J. A review of the cardiac systemic side-effects of antihistamines: ebastine. Clinical and Experimental Allergy, 1999, Volume 29, Supplement 3, p. 200-5.
14. Формулярная система: антигистаминные препараты. РМЖ, 2001. Т. 9, № 5.
15. Горячкина Л.А.. Современные антигистаминные препараты в лечении аллергических заболеваний. РМЖ. 2001. Т. 9, № 21.
16. Pierre Gehanno P., Clothilde Bremard-Oury C., Philippe Zeisser P. Comparison of ebastine to etirizine in seasonal allergic rhinitis in adults // Ann Allergy Asthma Immunol. 1996. V. 76. Р. 507-12.
17. Ильина Н.И., Польнер С.А. Круглогодичный аллергический ринит. Consilium medicum, 2001. Т. 3, № 8.
18. Гущин И.С. Кардиотоксическое действие антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов // Клиническая фармакология и терапия. Т. 7. № 3.
19. Лопатин А.С. Аллергический ринит. РМЖ. 1999. Т. 7. № 17.
20. Ильина Н.И. Аллергический ринит // Consilium medicum. 2000. Т. 1. № 1.
Использование в период беременности и грудного вскармливания
Производитель в инструкции указывает, что Эриус не испытывали на беременных женщинах и точной информации о влиянии на плод нет. Следовательно, его не назначают беременным. В этом случае, врач должен самостоятельно оценить опасность для плода и потенциальную пользу для матери. И на основании этой информации сделать вывод о возможности использования средства для каждой конкретной пациентки индивидуально.
Установлено, что активный компонент экстрагируется грудным молоком. На период кормления грудью средство либо не назначают, либо прекращают грудное вскармливание на время курса.
Eriprim Concentrado
Алфавитный указатель | Препараты по производителям | Препараты по заболеваниям | Поиск
Название ЭРИПРИМ КОНЦЕНТРАТ Название (лат.) Eriprim Concentrado Состав и форма выпуска Водорастворимый порошок для перорального применения. Содержит в качестве действующих веществ макролидный антибиотик тилозин — 5 %, сульфаниламид сульфаметоксазол — 17,5 %, триметоприм — 3,5 %, полипептидный антибиотик колистин — 1,5 %, а также вспомогательные компоненты. Препарат представляет собой растворимый в воде порошок белого цвета. Эриприм Концентрат выпускают в герметичных трехслойных пакетах по 0,5 и 1 кг, упакованных в картонные коробки по 10 шт, а также в пакетах по 5 кг, упакованных в картонные барабаны по 1 шт. Фармакологические свойства Тилозин, входящий в состав препарата, является макролидным антибиотиком бактериостатического действия. Тилозин посредством пассивной диффузии проникает внутрь бактериальной клетки, где блокирует белковый синтез путем соединения с рибосомальной субъединицей 50S. Спектр действия тилозина охватывает грамположительные бактерии, а также — микоплазмы. Сульфаметоксазол является синтетическим химиотерапевтическим средством из группы сульфаниламидов, механизм действия которого заключается в блокировании синтеза фолиевой кислоты бактерий, что приводит к остановке синтеза бактериальных нуклеиновых кислот. Триметоприм является синтетическим химиотерапевтическим средством, производным от диаминопиримидинов. В комбинации сульфаметоксазол с триметопримом проявляют синергизм действия, что увеличивает их эффективность против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Колистин относится к полипептидным антибиотикам и действует на грамотрицательные бактерии путем замещения липидов и протеинов клеточной стенки бактерии. Компоненты препарата по-разному распределяются в организме. Тилозин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и сохраняется в терапевтических концентрациях в органах и тканях организма в течение 15 — 20 часов. Наивысшие концентрации достигаются в легких, печени и почках. Выделение происходит в основном с желчью. Сульфаметоксазол после орального применения последовательно всасывается и распределяется в тканях и жидкостях организма птицы. Превращается в печени в ацетилированные и гидроксилированные производные. Выделяется из организма почками. Триметоприм при оральном введении последовательно всасывается, достигая максимальных плазматических концентраций через 2 — 4 часа после применения. Наивысшие концентрации достигаются в легких, печени и почках. Плазматические концентрации обычно ниже тканевых. Выделение происходит почками и в незначительной степени — с желчью. Колистин из желудочно-кишечного тракта всасывается очень медленно. Плазматические концентрации практически не определяются. Выделяется в основном с пометом. Эриприм Концентрат относится к малотоксичным для птицы препаратам. Показания Применяют с лечебной целью при бактериальных инфекциях птицы. Дозы и способ применения Препарат применяют орально в смеси с водой в суточной дозе 1 г/л воды в течение 3 — 5 дней. Во время лечения птица должна получать только содержащую Эриприм Концентрат воду. Побочные действия В рекомендуемых дозах не наблюдаются. У отдельных особей применение препарата может вызывать дисбактериоз. При длительном применении возможно возникновение дисбактериоза, приводящего к расстройствам пищеварения. В этих случаях прекратить введение препарата и применить симптоматическое лечение. Противопоказания Запрещается применение курам-несушкам промышленного стада. Особые указания Убой птицы на мясо разрешается через 28 суток после последнего применения препарата. Мясо птицы, вынужденно убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки. Условия хранения Список Б. В сухом, недоступном для прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 до 25 ° С. Срок годности препарата — 2 года. Производитель С.П. Ветеринария, С.А. (S.P. Veterinaria, S.A.), Испания Поставщик ВЕТПРОМ, Россия Продавец Место Вашей рекламы
Как кукурузу сажать на даче
Использование в период беременности и грудного вскармливания
Производитель в инструкции указывает, что Эриус не испытывали на беременных женщинах и точной информации о влиянии на плод нет. Следовательно, его не назначают беременным. В этом случае, врач должен самостоятельно оценить опасность для плода и потенциальную пользу для матери. И на основании этой информации сделать вывод о возможности использования средства для каждой конкретной пациентки индивидуально.
Установлено, что активный компонент экстрагируется грудным молоком. На период кормления грудью средство либо не назначают, либо прекращают грудное вскармливание на время курса.
Симптомы аллергии у детей
Аллергия может проявляться по-разному, но классическими признаками являются:
Отек слизистой носа;
Покраснение век, конъюнктивит;
Разного рода кожные высыпания – в области локтей, паха, живота (от крапивницы до экзем). Локализуются по большей части в местах контакта с аллергеном;
Затрудненное дыхание, выражающееся в спазмах, одышке, вплоть до астматического состояния.
Существует высокая опасность анафилактического шока, поскольку любые процессы в детском организме протекают быстрее, чем у взрослых.
Положительный момент – обратимость заболевания, особенно у детей раннего возраста. Главное условие – своевременное обращение к врачу.
У детей высока вероятность возникновения перекрестной аллергии – непереносимость одного продукта порождает аллергию на другие.
Детская аллергия значительно ярче, чем взрослая.
Побочные реакции
В результате исследований было выявлено несколько групп нежелательных реакций, которые могут возникать у пациентов во время лечения. Стоит отметить, что препарат переносится крайне хорошо. Среди пациентов, которые получали рекомендованную в инструкции дозу, нежелательные реакции встречались редко. Это случалось не более, чем на 5% чаще, нежели у контрольной группы, которая принимала плацебо.
Чаще всего эти пациенты жаловались на неприятное ощущение сухости во рту, повышенную утомляемость, мигрень. Среди детей частота нежелательных побочных реакций не зависела от формы выпуска (сироп или таблетки). Среди детей наиболее частыми нежелательными состояниями являются расстройства пищеварения и сна, лихорадка.
Реже встречаются такие реакции:
- Психика: галлюцинации.
- Нервная система: расстройства сна, головокружение, непроизвольные сокращения мышц, повышенная активность.
- Сердце и сосуды: учащенное сердцебиение.
- Желудочно-кишечный тракт: локальные боли, рвота, тошнота.
- Пищеварение: повышенная концентрация ферментов печени, гепатит.
- Опорно-двигательная система: боль в мышцах как при напряжении, так и при расслаблении.
Известны случаи передозировки. Если это произошло, то медицинскому персоналу необходимо принять стандартные меры по ликвидации симптомов, а также промывание желудка. Специфического антидота для активного компонента нет.
При превышении рекомендуемой дозы в девять раз (45 мг в сутки) у взрослых серьезных значимых нежелательных реакций не наблюдалось. При этом стоит отметить, что активный компонент не выводится при внепочечном очищении крови.
Особенности применения
Чтобы устранить основные симптомы аллергии (например, ринит или крапивницу) употребляют таблетки вне зависимости от приемов пищи или диеты.
Детям разного возраста назначают от одного до двух с половиной мг активного вещества в сутки. Употреблять детям таблетку нужно посредством единоразового перорального употребления. Если есть необходимость, то таблетку можно измельчить.
Взрослым, подросткам и детям старше 12 лет можно назначать пять мг активного вещества.
Лечение ринита, вызванного аллергической реакцией, который проявляется не более чем четыре дня в неделю или не чаще четырех недель в год, стоит регулировать в зависимости от самочувствия больного. Зачастую, лечение либо прекращают после уменьшения выраженности симптомов, либо после полного исчезновения аллергена из поля взаимодействия с пациентом.
Фармакологические свойства
Дезлоратадин, который является активным компонентом состава, относят к селективным блокаторам периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Он не обладает эффектом успокоения и уменьшения нервного возбуждения, раздражительности, не вызывает сонливость у большинства пациентов. С химической точки зрения это один из первичных продуктов разложения лоратадина.
После употребления Эриус выборочно предотвращает секрецию рецепторами специфических веществ, но не проникает при этом через барьер между системой кровоснабжения и центральной нервной системой.
Широкий спектр исследования дает основания полагать, что кроме снятия симптомов аллергии у Эриуса есть слабовыраженный противовоспалительный эффект. Действующий компонент подавляет ряд процессов в организме.
К ним относят:
- Синтез цитокинов провоспалительного характера.
- Синтез хемокинов провоспалительной направленности.
- Выделение ряда анионов полиморфноядерными нейтрофилами.
- Движение эозинофилов к раздражителю.
- Выделение гистамина по специфическому механизму.
- Спазмы бронхов аллергического происхождения (установлено при тестировании на животных).
Безопасность использования данного фармакологического продукта детьми исследовалась в трех экспериментах. Детям от полугода до одиннадцати месяцев давали 1 мг активного вещества; детям от года до пяти лет давали 1,25 мг активного вещества; детям от шести лет до одиннадцати давали 2,5 мг активного вещества. Терапия проходила довольно хорошо, что подтверждают тесты всех жизненно важных показателей подопытных.
Во время домаркетинговых тестов было отмечено, что регулярное применение Эриуса на протяжении двух недели (по 20 мг в сутки) не вызвало патологических процессов у подопытных со стороны сердца и сосудов. При дозировке, которая в девять раз больше установленной в инструкции, на протяжении десяти дней не было установлено нежелательного удлинения интервала qt.
Как уже было отмечено выше, активный компонент не проходит через барьер между кровеносной и центральной нервной системами. При употреблении оптимальной дозы (5 мг в сутки) ощущение сонливости у подопытных на одинаковом уровне с контрольной группой. В ходе исследований выявлено, что Эриус при применении в дозе семи с половиной мг не оказывает влияния на психическую моторику человека.
Дезлоратадин (активный компонент препарата) может быть аналитически определен в плазме крови через полчаса после приема таблетки. На протяжении суток он будет контролировать состояние пациента.
Максимальное содержание в крови будет достигнуто за три часа, а половина введенной порции выйдет из организма естественным путем через 27 часов. Уровень накопления дезлоратадина равен его периоду полувыведения и кратности употребления (оптимально – раз в сутки). Биологическая доступность активного вещества пропорционально равна количеству в промежутке от 5 до 20 мг.
До 90% Эриуса связывается с форменными белками крови. При применении в дозировке от 5 до 20 мг в день на протяжении двух недель показаний о значимом накоплении не отмечено.
Во время перекрестных тестов для сравнения одинаковых дозировок установлено, что по данным показателям разные формы выпуска (сироп и таблетки) являются эквивалентными.
При проведении анализа фармакологической кинетики у детей было установлено, что AUC и максимальная концентрация активного вещества при использовании в указанных дозах приравнивается к аналогичным характеристикам для взрослых пациентов.
При этом Эриус не подавляет ферменты CYP3A4 или CYP2D6.
Стоит отметить, что диета не влияет на усвоение активных веществ. Были проведены тесты с жирной пищей и кислыми напитками (например, грейпфрутовый сок).
Фармакологические свойства
Дезлоратадин, который является активным компонентом состава, относят к селективным блокаторам периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Он не обладает эффектом успокоения и уменьшения нервного возбуждения, раздражительности, не вызывает сонливость у большинства пациентов. С химической точки зрения это один из первичных продуктов разложения лоратадина.
После употребления Эриус выборочно предотвращает секрецию рецепторами специфических веществ, но не проникает при этом через барьер между системой кровоснабжения и центральной нервной системой.
Широкий спектр исследования дает основания полагать, что кроме снятия симптомов аллергии у Эриуса есть слабовыраженный противовоспалительный эффект. Действующий компонент подавляет ряд процессов в организме.
К ним относят:
- Синтез цитокинов провоспалительного характера.
- Синтез хемокинов провоспалительной направленности.
- Выделение ряда анионов полиморфноядерными нейтрофилами.
- Движение эозинофилов к раздражителю.
- Выделение гистамина по специфическому механизму.
- Спазмы бронхов аллергического происхождения (установлено при тестировании на животных).
Безопасность использования данного фармакологического продукта детьми исследовалась в трех экспериментах. Детям от полугода до одиннадцати месяцев давали 1 мг активного вещества; детям от года до пяти лет давали 1,25 мг активного вещества; детям от шести лет до одиннадцати давали 2,5 мг активного вещества. Терапия проходила довольно хорошо, что подтверждают тесты всех жизненно важных показателей подопытных.
Во время домаркетинговых тестов было отмечено, что регулярное применение Эриуса на протяжении двух недели (по 20 мг в сутки) не вызвало патологических процессов у подопытных со стороны сердца и сосудов. При дозировке, которая в девять раз больше установленной в инструкции, на протяжении десяти дней не было установлено нежелательного удлинения интервала qt.
Как уже было отмечено выше, активный компонент не проходит через барьер между кровеносной и центральной нервной системами. При употреблении оптимальной дозы (5 мг в сутки) ощущение сонливости у подопытных на одинаковом уровне с контрольной группой. В ходе исследований выявлено, что Эриус при применении в дозе семи с половиной мг не оказывает влияния на психическую моторику человека.
Дезлоратадин (активный компонент препарата) может быть аналитически определен в плазме крови через полчаса после приема таблетки. На протяжении суток он будет контролировать состояние пациента.
Максимальное содержание в крови будет достигнуто за три часа, а половина введенной порции выйдет из организма естественным путем через 27 часов. Уровень накопления дезлоратадина равен его периоду полувыведения и кратности употребления (оптимально – раз в сутки). Биологическая доступность активного вещества пропорционально равна количеству в промежутке от 5 до 20 мг.
До 90% Эриуса связывается с форменными белками крови. При применении в дозировке от 5 до 20 мг в день на протяжении двух недель показаний о значимом накоплении не отмечено.
Во время перекрестных тестов для сравнения одинаковых дозировок установлено, что по данным показателям разные формы выпуска (сироп и таблетки) являются эквивалентными.
При проведении анализа фармакологической кинетики у детей было установлено, что AUC и максимальная концентрация активного вещества при использовании в указанных дозах приравнивается к аналогичным характеристикам для взрослых пациентов.
При этом Эриус не подавляет ферменты CYP3A4 или CYP2D6.
Стоит отметить, что диета не влияет на усвоение активных веществ. Были проведены тесты с жирной пищей и кислыми напитками (например, грейпфрутовый сок).